医疗器械净化工程

根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。


医疗器械净化工程设计的规范参照:
1、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
2、药品生产质量管理规范《GMP-98》
3、国际标准《ISO/DIS 14644》
4、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
5、洁净室施工及验收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》 

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上海医建建筑工程(集团)有限公司是经上海工商行政管理局注册登记的专业净化工程装修公司,公司主要经营实验室、洁净车间、医院手术室、各种级别的GMP车间等装修工程的设计与施工。

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